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標題: 史無前例:電子遊戲获批成為“處方藥”,試用申请排起长队 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2024-4-22 16:48
標題: 史無前例:電子遊戲获批成為“處方藥”,試用申请排起长队
近日，美國食物藥品监視辦理局（FDA）經由過程了一項從未有過先例的醫療認證：核准一款電子遊戲為處方藥，從此以後，大夫可以将這款遊戲當成藥物開在處方里。

FDA官網截图

這款遊戲，或說這個藥，名為EndeavorRx，這個词的前半部門 Endeavor 是“奋進、尽力”的意思，後缀的 Rx 則是處方這個词在醫學上的經常使用简寫情势，听說是来自拉丁语的 Recipe 一词。若是直译成中文，可以叫“奋進處方”。

详细来讲，Endeavor痔瘡治療,Rx 是如许的一款遊戲：

這看上去就是一個再常見不外的休闲赛車遊戲，玩家節制脚色開着小艇在赛道上進步，尽量吃到加分的蓝色光环。在其他視频中，另有必要玩家避讓的病毒状物體和一些舆图停滞，好比火山舆图的赛道上就會喷出火焰。

那末 EndeavorRx 是用来醫治甚麼疾病的呢？据 FDA 方面說，它可以改良利用者（玩家）的注重力功效，合用於 8 到 12 岁之間有注重力不集中或归并型注重力缺點散漫停滞的兒童患者，後面這個拗口的归并型病症，實在就是 ADHD，或更普通點，多動症。

多動症是最多見的兒童精力停滞，有 5%~7% 的兒童病發率（也有尺度称是 1% 到 2% ）。2015 年的数据指出全世界有 5000 多万名多動症患者。

2015年全世界疾病包袱钻研（GBD）的各春秋段多動症病發率，左邊為女性，右邊為男性

但人们至今尚未搞大白多動症的详细病發機理，只晓得和遗傳身分有很大瓜葛。是以多動症的醫治一向是個困難，不少相干藥物有较着的副感化和成瘾性，曾被遍及報导過的讓很多高考天生瘾的“聪慧藥”，就包含用於醫治多動症的利他林和專注达。

更多的多動症患者會選擇用举動療法節制本身，好比找個樂趣快樂喜爱、多活動、充沛睡眠，但兒童很難有履行這些療法的自控力，EndeavorRx 恰是為了這些兒童患者而開辟出来的。

是以這款遊戲有很较着的兒童气概：色采艳丽，弄法简略，在得分後配有“Awesome”、“Amazing”等音效。不外据開辟這款遊戲的 Akili Interactive 事情室說，遊戲中的不少设计其實不只是為了吸引孩子玩，另有精力科學方面的斟酌，色采的搭配、遊戲内形象的设计，都是颠末频频测試的。

更多的工具暗藏在玩家看不到的處所。2016 年，Akili Interactive 事情室的 CEO 在一次采访里提到，這款遊戲（那時還叫 Project Evo ）會按照玩家的希望来及時调理遊戲難度，經由過程分歧難度下玩家的表示搞清晰玩家的認知缺點到底在哪里。正常的遊戲只要能運行就够了，而用来治病的遊戲暗地里有一整套阐發算法在運作，“每秒能阐發 65 項数据”。

EndeavorRx的前身Project Evo

用電子遊戲治台北市花店, 病

在用電子遊戲醫治疾病這条路上，Akili Interactive 事情室已走了近 10 年時候。這家公司 2011 年創建於波士顿，在曩昔十年里也有好几回由於“用遊戲治病”而呈現在公共的視線里，2014 年他们和聞名的制藥公司辉瑞互助，研發用於阿尔茨海默症早期诊断的遊戲，厥後還開辟過醫治重度抑郁症的遊戲醫療装备。

Akili 開辟来醫治抑郁症的 AKL-T03 装备

這些事在中文互联網有過很多報导，但都没有此次的获批 FDA 處方藥這麼平地一声雷。現實上醫治多動症原本就是 Akili 最起頭創建的目標，遊戲的原型在 2014 年先後就已做好了，他们那時就說要向 FDA 提出申请，直到 6 年後才称心如意。

EndeavorRx 在 FDA 官網文章中的說法是“第一個基於遊戲的数字療法”，但實在這 6 年里出現過不少遊戲，都試图宣称本身能治病。远的有 2008 年的 NeuroRacer，一款在路上開車并對批示牌做出反响的遊戲，近的有如今還能在google商铺下载的脑子體操软件 Lumosity。

2008年的NeuroRacer

做遊戲不是難事，宣称它能治病也很简略，贫苦的地方在於，現代醫學根基上是循證的，也就是說，想證實這些遊戲真的有用，必需有雙盲测試、临床證据等等，才能称得上一種靠得住的藥物。

很少有遊戲真的能經由過程現代醫學的检测，證實本身确有醫用價值。NeuroRacer 如今已被廣泛認為更方向生理學范畴，在開辟者声称的“活泼脑部神經”上结果很可疑；而 Lumosity 更是由於没有科學根据却声称能“避免影象消退、痴呆”被罚款 200 万美元。

Lumosity就是個益智小遊戲合集

這類事產生很多了，從藥监部分到投資公司，都對“遊戲治病”這件事心存疑虑。

經由過程了临床實驗的遊戲也恰是是以，此次 EndeavorRx 获批處方藥物才更显可贵。EndeavorRx 在 857 位患者身长進行了每周 5 天、持续 4 周的临床雙盲實驗，最後得出的结論是“對兒童多動症有显著改良结果，同時将不良事務的產生率降至最低，副感化有偶然的頭痛和懊丧，但不建议用它彻底替换現有的醫治手腕”。

比照實行的成果图

相干論文颁發在《柳叶刀》杂志的数字康健板块，論文题目是：A novel digital intervention for actively reducing severity of paediatri股癬藥膏,c ADHD (STARS-ADHD): a randomised controlled trial）。

EndeavorRx 不克不及彻底替换藥物醫治，這也是预感當中，對绝大大都疾病而言，藥物都是最佳的醫治手腕，遊戲醫治的上風在於兒童更能接管，没有心理成瘾性，持久本钱也更低——只必要有一台 iPad、iPhone 或 Mac 装备，便可如下载遊戲举行醫治。

這款藥用遊戲今朝尚未安卓或 PC 版本，多是由於苹果的各装备在人體康健方面的傳感器更多也更尺度化。

遊戲方才經由過程 FDA 审批，尚未起頭正式上架，只能經由過程申请来举行免费試用。听說申请者已排成為了长队，4 月份的申请都還没處置完，更况且 EndeavorRx 尚未汉化，對孩子的英文程度有必定的请求，海内的多動症患者临時没法子試一試它的療效了。

按照醫藥媒體 STAT 的報导，Akili 規划以雷同貓鬚草, Netflix 的流媒體定阅方法、經由過程大夫處方贩賣這一“電子藥”，比方大夫會按照患者环境開具一到多個月的利用處方，并會按照复诊环境决议是不是扭轉“藥物用量”。不外也有定見認為，若何說服大夫愿意為患者開具這項独树一帜的處方山楂片，藥，若何讓该藥物参加美國醫療保险名单，都是 Akili 今朝要解决的最重要問题，這也瓜葛到 EndeavorRx 可否被公家承認和接管。

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